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娄底市推进药品生产流通风险排查暨中药饮片集中整治

2018/9/12 9:58:05   来源:娄底新新网   通讯员:毛中和 张小容

娄底新新网讯 9月7日,娄底市食品药品监督管理局组织召开了全市药品生产流通风险排查暨中药饮片集中整治推进会,主要总结上半年药品质量安全监管工作情况,安排部署下阶段风险隐患排查和中药饮片集中整治工作。全市药品生产、批发企业(含零售连锁)法人代表、质量负责人,医院制剂室负责人及全市食药监系统药品流通监管相关负责人共60余人参会。

中药饮片集中整治.jpg

今年上半年,市食药监局积极履行监管职责,严格按照药品生产企业监管频次,调派药品GMP认证检查专家认真开展监督检查,指导回春堂药业新厂区建设及生产许可认证申请工作。集中力量,集中时段在全市范围内开展二级医疗机构临床用药安全及药库药房规范化建设,严格督促部分医疗机构进行药库药房规范化建设,查处了一批药品使用环节使用假劣药品和非法渠道购进中药饮片案件,牢牢守住了全市不发生药品安全事故的底线。同时,由于监管力量不足,个别药品经营企业未严格按GSP规范经营,监管检查尚不到位。

下阶段,该局将严格落实国家、省局工作要求,精准发力,制定切实可行的工作方案,对照GSP、GMP标准逐条逐项开展检查,全覆盖排查,不留监管盲区,全过程监管,不留风险隐患;督促企业积极开展自查整改,切实落实药品生产企业第一责任人的企业主体责任,进一步强化企业负责人的法律意识、质量意识和风险意识。药品生产企业要把风险隐患排查深入到车间、班组、岗位的所有员工,建立风险台账,逐条逐项细化整改措施,将整改任务和完成情况明确到具体的责任人,确保按时按要求整改到位;药品批发(含零售连锁)企业要把药品进购渠道、温湿度监控、冷藏冷链运输和特殊药品、西非药品、血液制品等重点环节、重点品种作为重中之重加强排查管控;药品批发(含零售连锁)企业要把药品进购渠道、温湿度监控、冷藏冷链运输和特殊药品、西非药品、血液制品等重点环节、重点品种作为重中之重加强排查管控;要按国家药监局中药饮片质量集中整治要求,严厉查处中药饮片生产、流通环节违法违规行为,对中药材购进把关不严、使用掺杂使假、染色增重、霉烂变质的中药饮片生产中药饮片、编造生产销售记录、不按规定进行出厂检验、购买非法中药饮片改换包装出售和出租出借证照等违法犯罪行为,做好行刑衔接,对涉嫌犯罪的,一律移送司法机关处理。

会议强调,全市食品药品监管系统务必坚持“四个最严”,深入贯彻习近平总书记对长春长生公司问题疫苗案件的重要指示,牢固树立“四个意识”,提高政治站位,坚定政治立场,严明政治纪律,着力做好下阶段药品质量安全风险隐患排查工作和中药饮片质量集中整治,做严做实做深做细,确保工作取得实效。(通讯员:毛中和 张小容)

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